
Завершился очередной этап разработки документации для клинического исследования препарата «Цезарокс»
АНО «Национальный Институт Инноваций» завершила создание брошюры исследователя для клинического исследования препарата «Цезарокс» в рамках реализации гранта Инновационного центра «Сколково».
Брошюра исследователя представляет собой сводное изложение клинических и доклинических данных по исследуемому продукту, которые имеют значение для его изучения с участием человека в качестве субъекта исследования. Таким образом, исследователи и другие лица, вовлеченные в проведение исследования, получают информацию о дозе и ее периодичности, способах введения, а также процедуре мониторинга безопасности. Содержание брошюры исследователя одобрено специалистами.