
Резидент ИЦ Сколково подготовил Протокол Исследования нового противоопухолевого препарата
В рамках реализации гранта Инновационного центра «Сколково» продолжается подготовка документации для проведения клинических исследований препарата «Цезарокс», предназначенного для лечения опухолей репродуктивной системы женщин.
Уже сформулированы задачи и определена структура исследований лекарственного средства. Документально эти планы отражены в Протоколе исследования. Протокол клинического исследования представляет собой документ, в котором содержатся инструкции для всех, кто принимает участие в клиническом исследовании, с конкретными задачами каждого участника и указаниями по выполнению этих задач. Протокол обеспечивает квалифицированное проведение исследований, а также сбор и анализ данных, которые затем поступают на рецензию в органы контрольно–разрешительной системы.