• обучение

  • производство

  • исследования

  • доклинические испытания

  • разработка

  • испытания

  • В 2010 году Некоммерческое партнерство «Центр новых медицинских технологий ТЭМП» и ЗАО «МираксБиоФарма» принимают решение о создании  Автономной некоммерческой организации «Национальный институт инноваций»  с целью участия в проектах Инновационного центра Сколково. Основной целью деятельности организации является осуществление исследовательской деятельности, разработок и коммерциализации результатов по направлениям «Медицинские технологии в области разработки оборудования, лекарственных средств», «Ядерные технологии». Также, организация содействует в пропаганде здорового образа жизни, популяризации научных знаний в области медицины и фармации, внедрению положительного опыта в сфере здравоохранения, образования и науки и участие в создании и развитии организационных структур в регионах, нацеленных на модернизацию социальной сферы.
  • В 2011 году АНО «Национальный институт инноваций» получил статус резидента Инновационного центра Сколково. Была подана заявка на получение мини-гранта на проведение доклинических исследований лекарственного средства Цезарокс (маслонаполненные капсулы, содержащие 3,3’-дииндолилметан (DIM) в качестве активного вещества, обладающего ингибирующей активностью по отношению к опухолевым стволовым клеткам различного происхождения). Цель доклинических исследований изучить специфическую фармакологическую активность лекарственного средства invitro, доказать эффективность при лечении онкологических заболеваний у животных.
  • В рамках реализации Мини-гранта ИЦ Сколково на базе ЦНТ «Химрар», НИИ гриппа Министерства здравоохранения РФ, Института токсикологии, и на базе зарубежных лабораторий Канады и Финляндии были успешно проведены доклинические исследования. В ходе исследований были доказаны гипотезы: 1) о наличии уникального механизма действия специфической фармакологической  активности препарата; 2) о цитотоксичности DIM на клеточных линиях злокачественных опухолей; 3) о фармакологической активности DIM в отношении стволовых опухолевых клеток и в отношении потенциала самообновления стволовых опухолевых клеток; 4) в отношении множественной лекарственной устойчивости стволовых опухолевых клеток. Все исследования проведены в соответствии со стандартом  GLP. Результаты исследований были представлены на XIII Всероссийском форуме «Мать и дитя» и опубликованы в международном журнале BiochemicalandBiophysicalResearchCommunication, inpress 2012.
    Получен патент на ЛС Цезарокс и подана заявка на международный патент.
  • По итогам успешно проведенных доклинических исследований получены положительные заключения от российских и зарубежных экспертов. В качестве международного консультанта свое согласие на сотрудничество дал PhD, профессор патологии и онкологии Американского института онкологии «Karmanos Cancer Institute» Фазлул Саркар (FazlulH. Sarkar). В ходе работ по проекту выявлены конкурентные преимущества лекарственного средства Цезарокс перед мировыми и российскими аналогами: 1. высокая биодоступность DIM в препарате, позволяющая создать эффективные концентрации активного вещества в очагах поражения; 2. высокая избирательность активного вещества по отношению к трансформированным клеткам, проявляющаяся в крайне низкой токсичности; 3. мультифокальность действия, одновременное влияние на несколько ключевых механизмов развития опухоли.
    Подана заявка на второй грант в ИЦ Сколково на проведение клинических исследований.
    Для проведения клинических исследований в соответствии с международными стандартами заключен договор с контрактной исследовательской организацией «РусБионт».
  • В 2014 году планируется провести клинические исследования. Цель клинических исследований доказать безопасность и переносимость препарата у человека, получить данные о максимальной переносимой дозе и фармакокинетики Цезарокса у людей. Для этого будет разработан план исследовательской деятельности, подготовлено досье на препарат для регистрации в Министерстве здравоохранения РФ, наработано достаточное количество препарата.
    В дальнейшем, планируется провести маркетинговые исследования для подтверждения актуальности и востребованности лекарственного препарата Цезарокс, построить патентный ландшафт и исследовать патентную чистоту, разработать план коммерциализации и все необходимые документы. 

Японские ученые впервые в мире создали раковую стволовую клетку

Среда, 16 Июль 2014.

Группа японских ученых во главе с Такаси Аои из Университета Кобе и Нобу Осима Центра прикладных исследований iPS-клеток при Университете Киото (CiRA) обнародовала результаты своих экспериментов, в ходе которых они впервые в мире смогли вырастить стволовую раковую клетку толстой кишки.

Ученые сумели искусственно вырастить активные раковые клетки из раковой клетки толстой кишки человека, используя технологию создания искусственных стволовых клеток – iPS.

Индуцированные плюрипотентные (многофункциональные) стволовые клетки (induced pluripotent stem cells – iPS), которые способны превращаться в клетку любого органа, выращивают из клеток кожи человека при помощи изменения определенных генов. Технология была изобретена профессором Синъя Яманака из Университета Киото в 2006 году, за что он был удостоен Нобелевской премии в 2012 году.

Ученые внедрили в раковую клетку толстой кишки человека гены OCT3/4, SOX2 и KLF4 и через 10 дней вырастили из нее клетки, 5% из которых превратились в раковые. Последующие исследования на мышах подтвердили, что после пересадки этих клеток в толстую кишку у грызунов развилась злокачественная опухоль.

Исследования механизма быстрого роста раковых клеток и их способности к воспроизведению сдерживаются тем, что в распоряжение ученых попадает крайне незначительное количество живых онкологических стволовых клеток. Стволовые раковые клетки, как считают ученые, отвечают за быструю регенерацию и рост злокачественных опухолей. Возможность их производства искусственным способом открывает большие перспективы для их изучения и, как следствие, поиска эффективных препаратов для лечения.

Источник: РИА Новости