• исследования

  • испытания

  • доклинические испытания

  • производство

  • разработка

  • обучение

  • В 2010 году Некоммерческое партнерство «Центр новых медицинских технологий ТЭМП» и ЗАО «МираксБиоФарма» принимают решение о создании  Автономной некоммерческой организации «Национальный институт инноваций»  с целью участия в проектах Инновационного центра Сколково. Основной целью деятельности организации является осуществление исследовательской деятельности, разработок и коммерциализации результатов по направлениям «Медицинские технологии в области разработки оборудования, лекарственных средств», «Ядерные технологии». Также, организация содействует в пропаганде здорового образа жизни, популяризации научных знаний в области медицины и фармации, внедрению положительного опыта в сфере здравоохранения, образования и науки и участие в создании и развитии организационных структур в регионах, нацеленных на модернизацию социальной сферы.
  • В 2011 году АНО «Национальный институт инноваций» получил статус резидента Инновационного центра Сколково. Была подана заявка на получение мини-гранта на проведение доклинических исследований лекарственного средства Цезарокс (маслонаполненные капсулы, содержащие 3,3’-дииндолилметан (DIM) в качестве активного вещества, обладающего ингибирующей активностью по отношению к опухолевым стволовым клеткам различного происхождения). Цель доклинических исследований изучить специфическую фармакологическую активность лекарственного средства invitro, доказать эффективность при лечении онкологических заболеваний у животных.
  • В рамках реализации Мини-гранта ИЦ Сколково на базе ЦНТ «Химрар», НИИ гриппа Министерства здравоохранения РФ, Института токсикологии, и на базе зарубежных лабораторий Канады и Финляндии были успешно проведены доклинические исследования. В ходе исследований были доказаны гипотезы: 1) о наличии уникального механизма действия специфической фармакологической  активности препарата; 2) о цитотоксичности DIM на клеточных линиях злокачественных опухолей; 3) о фармакологической активности DIM в отношении стволовых опухолевых клеток и в отношении потенциала самообновления стволовых опухолевых клеток; 4) в отношении множественной лекарственной устойчивости стволовых опухолевых клеток. Все исследования проведены в соответствии со стандартом  GLP. Результаты исследований были представлены на XIII Всероссийском форуме «Мать и дитя» и опубликованы в международном журнале BiochemicalandBiophysicalResearchCommunication, inpress 2012.
    Получен патент на ЛС Цезарокс и подана заявка на международный патент.
  • По итогам успешно проведенных доклинических исследований получены положительные заключения от российских и зарубежных экспертов. В качестве международного консультанта свое согласие на сотрудничество дал PhD, профессор патологии и онкологии Американского института онкологии «Karmanos Cancer Institute» Фазлул Саркар (FazlulH. Sarkar). В ходе работ по проекту выявлены конкурентные преимущества лекарственного средства Цезарокс перед мировыми и российскими аналогами: 1. высокая биодоступность DIM в препарате, позволяющая создать эффективные концентрации активного вещества в очагах поражения; 2. высокая избирательность активного вещества по отношению к трансформированным клеткам, проявляющаяся в крайне низкой токсичности; 3. мультифокальность действия, одновременное влияние на несколько ключевых механизмов развития опухоли.
    Подана заявка на второй грант в ИЦ Сколково на проведение клинических исследований.
    Для проведения клинических исследований в соответствии с международными стандартами заключен договор с контрактной исследовательской организацией «РусБионт».
  • В 2014 году планируется провести клинические исследования. Цель клинических исследований доказать безопасность и переносимость препарата у человека, получить данные о максимальной переносимой дозе и фармакокинетики Цезарокса у людей. Для этого будет разработан план исследовательской деятельности, подготовлено досье на препарат для регистрации в Министерстве здравоохранения РФ, наработано достаточное количество препарата.
    В дальнейшем, планируется провести маркетинговые исследования для подтверждения актуальности и востребованности лекарственного препарата Цезарокс, построить патентный ландшафт и исследовать патентную чистоту, разработать план коммерциализации и все необходимые документы. 

От профилактики и ранней диагностики – к органосохраняющему лечению при раке молочной железы

Пятница, 01 Август 2014.

Благодаря всесторонней поддержке администрации Краснодарского края и лично губернатора А.Н. Ткачева в Клиническом онкологическом диспансере №1 имеется самое современное оборудование для проведения обследования и высокотехнологичного специализированного лечения пациенткам с предопухолевыми заболеваниями и раком молочной железы. В диспансере выполняется полный спектр диагностических исследований и проводятся все виды лечения, включая реконструктивно-пластические операции.

В 8-м онкологическом (маммологическом) отделении Клинического онкологического диспансера №1 – самом крупном на сегодняшний день отделении данного профиля в России (на специализированном лечении здесь одновременно находятся 100 пациенток, в год в отделении проводится более 4000 хирургических вмешательств) – число органосохраняющих операций за последние три года увеличилось более чем вдвое. Так, если в 2011 году радикальных резекций при раке молочной железы (удаление сектора молочной железы в одном блоке с лимфатическими узлами подключично-подмышечно-подлопаточной зоны) было проведено 78, то в минувшем 2013 году число хирургических вмешательств увеличилось до 176.


Такой рост органосохраняющих операций, как отмечают врачи-онкологи, связан, прежде всего, с повышением качества ранней диагностики онкологических заболеваний в крае. Уже четвертый год на Кубани продолжается реализация уникального профилактического проекта «Онкопатруль», который был создан в 2011 году в рамках Губернаторской стратегии «Будьте здоровы!» по инициативе вице-губернатора Г.Д. Золиной. За время его существования опытными врачами-маммологами осмотрено 67309 женщин, выявлено 1280 предраковых заболеваний и 205 злокачественных новообразований молочных желез, при этом более 90% из них – на ранних стадиях, что позволило провести органосохраняющее лечение.

Показатель одногодичной летальности вследствие онкозаболеваний в регионе благодаря выездной работе врачей-онкологов под руководством администрации Краснодарского края и Министерства здравоохранения ниже (23,3%), чем в среднем по стране (25,3%). Также ниже среднероссийских цифр показатели запущенности онкозаболеваний среди жителей Кубани (в крае – 19,3%, в РФ – 21,1%) и показатели смертности от них (197,9 на 100 тыс. населения в крае и 201,5 на 100 тыс. населения в РФ в 2013 году). А процент выявления злокачественных новообразований в начальных стадиях (I-II стадии) среди жителей Кубани выше (55,7%), чем в среднем в России (50,8%). Важным результатом проводимой с населением профилактической работы стал тот факт, что женщины сами стали чаще обращаться за помощью к специалистам, когда заболевание протекает еще на самых ранних стадиях, что в большинстве случаев дает возможность сохранить орган и приводит к полному выздоровлению.

Однако, к сожалению, рак молочной железы сегодня остается одним из самых распространенных онкологических заболеваний среди женщин. На Кубани ежегодно врачами-онкологами выявляется около 2300 новых случаев заболевания. Врачи-онкологи Краснодарского края напоминают: каждой здоровой женщине в возрасте до 40 лет необходимо делать УЗИ молочных желез 1 раз в год. Женщинам после 40 лет выполняется маммография 1 раз в 2 года, а после 50 лет – ежегодно. Помимо этого, 1 раз в год с профилактической целью нужно посещать врача-гинеколога и врача-маммолога и систематически раз в месяц в первую половину менструального цикла (на 7-10 день от начала менструаций) проводить самообследование молочных желез.

 

Источник: ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер №1»