• производство

  • доклинические испытания

  • испытания

  • исследования

  • обучение

  • разработка

  • В 2010 году Некоммерческое партнерство «Центр новых медицинских технологий ТЭМП» и ЗАО «МираксБиоФарма» принимают решение о создании  Автономной некоммерческой организации «Национальный институт инноваций»  с целью участия в проектах Инновационного центра Сколково. Основной целью деятельности организации является осуществление исследовательской деятельности, разработок и коммерциализации результатов по направлениям «Медицинские технологии в области разработки оборудования, лекарственных средств», «Ядерные технологии». Также, организация содействует в пропаганде здорового образа жизни, популяризации научных знаний в области медицины и фармации, внедрению положительного опыта в сфере здравоохранения, образования и науки и участие в создании и развитии организационных структур в регионах, нацеленных на модернизацию социальной сферы.
  • В 2011 году АНО «Национальный институт инноваций» получил статус резидента Инновационного центра Сколково. Была подана заявка на получение мини-гранта на проведение доклинических исследований лекарственного средства Цезарокс (маслонаполненные капсулы, содержащие 3,3’-дииндолилметан (DIM) в качестве активного вещества, обладающего ингибирующей активностью по отношению к опухолевым стволовым клеткам различного происхождения). Цель доклинических исследований изучить специфическую фармакологическую активность лекарственного средства invitro, доказать эффективность при лечении онкологических заболеваний у животных.
  • В рамках реализации Мини-гранта ИЦ Сколково на базе ЦНТ «Химрар», НИИ гриппа Министерства здравоохранения РФ, Института токсикологии, и на базе зарубежных лабораторий Канады и Финляндии были успешно проведены доклинические исследования. В ходе исследований были доказаны гипотезы: 1) о наличии уникального механизма действия специфической фармакологической  активности препарата; 2) о цитотоксичности DIM на клеточных линиях злокачественных опухолей; 3) о фармакологической активности DIM в отношении стволовых опухолевых клеток и в отношении потенциала самообновления стволовых опухолевых клеток; 4) в отношении множественной лекарственной устойчивости стволовых опухолевых клеток. Все исследования проведены в соответствии со стандартом  GLP. Результаты исследований были представлены на XIII Всероссийском форуме «Мать и дитя» и опубликованы в международном журнале BiochemicalandBiophysicalResearchCommunication, inpress 2012.
    Получен патент на ЛС Цезарокс и подана заявка на международный патент.
  • По итогам успешно проведенных доклинических исследований получены положительные заключения от российских и зарубежных экспертов. В качестве международного консультанта свое согласие на сотрудничество дал PhD, профессор патологии и онкологии Американского института онкологии «Karmanos Cancer Institute» Фазлул Саркар (FazlulH. Sarkar). В ходе работ по проекту выявлены конкурентные преимущества лекарственного средства Цезарокс перед мировыми и российскими аналогами: 1. высокая биодоступность DIM в препарате, позволяющая создать эффективные концентрации активного вещества в очагах поражения; 2. высокая избирательность активного вещества по отношению к трансформированным клеткам, проявляющаяся в крайне низкой токсичности; 3. мультифокальность действия, одновременное влияние на несколько ключевых механизмов развития опухоли.
    Подана заявка на второй грант в ИЦ Сколково на проведение клинических исследований.
    Для проведения клинических исследований в соответствии с международными стандартами заключен договор с контрактной исследовательской организацией «РусБионт».
  • В 2014 году планируется провести клинические исследования. Цель клинических исследований доказать безопасность и переносимость препарата у человека, получить данные о максимальной переносимой дозе и фармакокинетики Цезарокса у людей. Для этого будет разработан план исследовательской деятельности, подготовлено досье на препарат для регистрации в Министерстве здравоохранения РФ, наработано достаточное количество препарата.
    В дальнейшем, планируется провести маркетинговые исследования для подтверждения актуальности и востребованности лекарственного препарата Цезарокс, построить патентный ландшафт и исследовать патентную чистоту, разработать план коммерциализации и все необходимые документы. 

Резидент ИЦ Сколково подготовил Протокол Исследования нового противоопухолевого препарата

20.05.14 Новости института

В рамках реализации гранта Инновационного центра «Сколково» продолжается подготовка документации для проведения клинических исследований препарата «Цезарокс», предназначенного для лечения опухолей репродуктивной системы женщин.

Start-up village 2014

15.05.14 Новости института

Больше участников, в полтора раза большая площадь, участие иностранных стартапов в конкурсе, самые талантливые дети-изобретатели со всей страны, отдельный шатер Сколтеха, настоящий базар изобретений, роботы, беспилотники и даже знаменитые сколковские коровы, которые изменят свой вид ко второму изданию Стартап-вилледж: главное инновационное событие года по всем параметрам готовится превзойти прошлогоднее – и масштабами, и содержанием.

АНО "Национальный институт инноваций" принял участие в семинаре «Вывод медицинского препарата на рынок: от доклиники к регистрации. Практические аспекты».

30.04.14 Новости института

Кластер биомедицинских технологий Фонда «Сколково» совместно с компаниями ОСТ Рус и GCT впервые провел в Гиперкубе образовательный семинар «Вывод медицинского препарата на рынок: от доклиники к регистрации. Практические аспекты».

АНО «Национальный Институт Инноваций» разработала программу исследования препарата «Цезарокс»

22.04.14 Новости института

Начальным этапом реализации гранта Инновационного центра «Сколково» по проекту «Разработка нового лекарственного препарата для лечения онкологических заболеваний репродуктивной системы человека на основе дииндолилметана (ДИМ) с высокой биодоступностью» стала разработка Программы Исследований лекарственного средства «Цезарокс».

Вывод медицинского препарата на рынок: от доклиники к регистрации

11.04.14 Новости института

25 мая 2014 в Гипер кубе Инновационного Центра Сколково Кластер биомедицинских технологий Фонда «Сколково» совместно с компаниями ОСТ Рус и GCT проведут семинар «Вывод медицинского препарата на рынок: от доклиники к регистрации. Практические аспекты».

 

На семинаре планируется рассмотреть вопросы клинических исследований, обработки данных, основ бюджетирования, аудита, а также процедуры регистрации лекарственных средств. 

  

 

 

ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

26.03.14 Новости института

Для проведения клинических исследований в соответствии с международными стандартами, было принято решение привлечь контрактную исследовательскую организацию. После исследования рынка CROкомпаний и тщательного отбора претендентов, было принято решение заключить контракт с компанией РусБиоНТ.

Контрактная исследовательская организация «РусБиоНТ» - имеет опыт по организации клинических исследований I-IV фаз на территории РФ с 2005 года. Основные направления клинических исследований в области онкология, нефрология, вирусология, ревматология и урология.

 

 Были проведены успешные переговоры с компанией РусБиоНТ и заключен договор. 

Продолжаем работать!

07.03.14 Новости института

Сегодня, в ИЦ Сколково было подписано соглашение о предоставлении гранта для продолжения работ по проекту «Разработка нового лекарственного препарата для лечения онкологических заболеваний репродуктивной системы человека на основе дииндолилметана (ДИМ) с высокой биодоступностью.

 

 Задача настоящего этапа доказать безопасность и переносимость препарата у человека, а также получить данные о максимальной переносимой дозе и фармакокинетике Цезарокса у людей. В связи с этим, будут проведены клинические исследования Iфазы, а также фармакокинетические исследования и определен профиль безопасности препарата. Работы будут проводиться в два этапа и закончатся в 1 квартале 2016 года.

Заседание грантовой комиссии

24.02.14 Новости института

19 февраля 2014 года, грантовый комитет ИЦ Сколково единогласно проголосовал за продолжение финансирования проекта «Разработка нового лекарственного препарата для лечения онкологических заболеваний репродуктивной системы человека на основе дииндолилметана (ДИМ) с высокой биодоступностью». Разрабатываемый в рамках данного проекта препарат Цезарокс, пройдет клинические испытания, где планируется доказать безопасность и переносимость препарата у человека, получить данные о максимальной переносимой дозе и фармакокинетики препарата у людей.

АНО «Национальный институт инноваций» принял участие во встрече с бизнес-ангелами

31.10.13 Новости института

3 октября 2013 года  в центре  DigitalOctober состоялась встреча «Сколковского клуба бизнес-ангелов»

Многие имеют убеждение, что в России нет бизнес-ангелов, а венчурный бизнес существует только на словах, но Инновационный Центр Сколково убеждает в обратном.

В этом году, предприниматели рассмотрели 8 успешно развивающихся компаний экосистемы Сколково,  с целью инвестирования. Встреча прошла в позитивной атмосфере, стартапы представили свои проекты, а после обсудили их с инвесторами.

 

Компания АНО «Национальный институт инноваций» успешно представила свой проект «Разработка нового лекарственного средства для лечения онкологических заболеваний репродуктивной системы человека» и получила положительные отзывы  от инвесторов.

Итоги проведения информационной акции: «Экспертиза здоровья: как нужно проводить диагностику онкологических заболеваний».

21.10.13 Новости института

17 октября 2013 г. на базе ГБОУ СОШ №937 Москвы была проведена информационная акция для женщин и мужчин в репродуктивном возрасте на тему: «Принципы самодиагностики онкологических заболеваний». Была проведена лекция о необходимости проведения самодиагностики, своевременной оценки ранних симптомов онкологических заболеваний, разъяснения рисков развития онкологических заболеваний и принятия мер по их минимизации, так же проведена демонстрация рисков развития онкологических заболеваний. У каждого из участников информационной акции была возможность пройти обследование у врачей маммологии, онкологии, дерматологии.

Итоги проведения информационной акции: «Профилактика онкологических заболеваний у мужчин и женщин репродуктивного возраста».

15.10.13 Новости института

11 октября 2013 г. на базе МВЦ «Крокус-Экспо», Конгресс-холлМосквы была проведена информационная акция для женщин и мужчин в репродуктивном возрасте на тему: «Принципы самодиагностики онкологических заболеваний».

Информационная акция: «Экспертиза здоровья: как нужно проводить диагностику онкологических заболеваний».

14.10.13 Новости института

17 октября 2013 г. на базе ГБОУ СОШ №937 планируется проведение информационной акции на тему: «Принципы самодиагностики онкологических заболеваний». К участию в данной информационной акции приглашаются женщины и мужчины в репродуктивном возрасте. Будет проведено обучение принципам самодиагностики онкологических заболеваний.

Информационная акция: «Профилактика онкологических заболеваний у мужчин и женщин репродуктивного возраста».

07.10.13 Новости института

11 октября 2013 г. на базе МВЦ «Крокус-Экспо», Конгресс-холл планируется проведение информационной акции на тему: «Принципы самодиагностики онкологических заболеваний». К участию в данной информационной акции приглашаются женщины и мужчины в репродуктивном возрасте. Будет проведено обучение принципам самодиагностики онкологических заболеваний.

Итоги проведения информационной акции: «Что нужно знать об онкологии».

30.09.13 Новости института

27 сентября 2013 г. на базе ГБОУ ЦО №1498Москвы была проведена информационная акция для женщин и мужчин в репродуктивном возрасте на тему: «Принципы самодиагностики онкологических заболеваний». Была проведена лекция по вопросам:

Информационная акция: «Что нужно знать об онкологии».

23.09.13 Новости института


27 сентября 2013 г. на базе
ГБОУ ЦО №1498 планируется проведение информационной акции на тему: «Принципы самодиагностики онкологических заболеваний». К участию в данной информационной акции приглашаются женщины и мужчины в репродуктивном возрасте. Будут рассмотрены вопросы формирования личной ответственности человека за свое здоровье.

 

Результаты проведения серии информационных акций.