• обучение

  • доклинические испытания

  • испытания

  • исследования

  • разработка

  • производство

  • В 2010 году Некоммерческое партнерство «Центр новых медицинских технологий ТЭМП» и ЗАО «МираксБиоФарма» принимают решение о создании  Автономной некоммерческой организации «Национальный институт инноваций»  с целью участия в проектах Инновационного центра Сколково. Основной целью деятельности организации является осуществление исследовательской деятельности, разработок и коммерциализации результатов по направлениям «Медицинские технологии в области разработки оборудования, лекарственных средств», «Ядерные технологии». Также, организация содействует в пропаганде здорового образа жизни, популяризации научных знаний в области медицины и фармации, внедрению положительного опыта в сфере здравоохранения, образования и науки и участие в создании и развитии организационных структур в регионах, нацеленных на модернизацию социальной сферы.
  • В 2011 году АНО «Национальный институт инноваций» получил статус резидента Инновационного центра Сколково. Была подана заявка на получение мини-гранта на проведение доклинических исследований лекарственного средства Цезарокс (маслонаполненные капсулы, содержащие 3,3’-дииндолилметан (DIM) в качестве активного вещества, обладающего ингибирующей активностью по отношению к опухолевым стволовым клеткам различного происхождения). Цель доклинических исследований изучить специфическую фармакологическую активность лекарственного средства invitro, доказать эффективность при лечении онкологических заболеваний у животных.
  • В рамках реализации Мини-гранта ИЦ Сколково на базе ЦНТ «Химрар», НИИ гриппа Министерства здравоохранения РФ, Института токсикологии, и на базе зарубежных лабораторий Канады и Финляндии были успешно проведены доклинические исследования. В ходе исследований были доказаны гипотезы: 1) о наличии уникального механизма действия специфической фармакологической  активности препарата; 2) о цитотоксичности DIM на клеточных линиях злокачественных опухолей; 3) о фармакологической активности DIM в отношении стволовых опухолевых клеток и в отношении потенциала самообновления стволовых опухолевых клеток; 4) в отношении множественной лекарственной устойчивости стволовых опухолевых клеток. Все исследования проведены в соответствии со стандартом  GLP. Результаты исследований были представлены на XIII Всероссийском форуме «Мать и дитя» и опубликованы в международном журнале BiochemicalandBiophysicalResearchCommunication, inpress 2012.
    Получен патент на ЛС Цезарокс и подана заявка на международный патент.
  • По итогам успешно проведенных доклинических исследований получены положительные заключения от российских и зарубежных экспертов. В качестве международного консультанта свое согласие на сотрудничество дал PhD, профессор патологии и онкологии Американского института онкологии «Karmanos Cancer Institute» Фазлул Саркар (FazlulH. Sarkar). В ходе работ по проекту выявлены конкурентные преимущества лекарственного средства Цезарокс перед мировыми и российскими аналогами: 1. высокая биодоступность DIM в препарате, позволяющая создать эффективные концентрации активного вещества в очагах поражения; 2. высокая избирательность активного вещества по отношению к трансформированным клеткам, проявляющаяся в крайне низкой токсичности; 3. мультифокальность действия, одновременное влияние на несколько ключевых механизмов развития опухоли.
    Подана заявка на второй грант в ИЦ Сколково на проведение клинических исследований.
    Для проведения клинических исследований в соответствии с международными стандартами заключен договор с контрактной исследовательской организацией «РусБионт».
  • В 2014 году планируется провести клинические исследования. Цель клинических исследований доказать безопасность и переносимость препарата у человека, получить данные о максимальной переносимой дозе и фармакокинетики Цезарокса у людей. Для этого будет разработан план исследовательской деятельности, подготовлено досье на препарат для регистрации в Министерстве здравоохранения РФ, наработано достаточное количество препарата.
    В дальнейшем, планируется провести маркетинговые исследования для подтверждения актуальности и востребованности лекарственного препарата Цезарокс, построить патентный ландшафт и исследовать патентную чистоту, разработать план коммерциализации и все необходимые документы. 

Наработано и поставлено 20 упаковок противоопухолевого препарата «Цезарокс» для проведения клинических исследований

26.08.14 Новости института

В рамках подготовки к клиническому исследованию I фазы нового лекарственного препарата «Цезарокс», предназначенного для лечения онкологических заболеваний репродуктивной системы человека, были наработаны и поставлены от производителя 20 упаковок лекарственного средства. 

Пакет документов для реализации клинических исследований препарата «Цезарокс» направлен в Министерство Здравоохранения

19.08.14 Новости института

В рамках инициации клинического исследования препарата «Цезарокс» контрактной исследовательской организацией было сформировано досье препарата и комплект документов, необходимых для подачи заявления в МЗ РФ.

Организация «Национальный Институт Инноваций» подготовила пакет документов для реализации клинических исследований противоопухолевого препарата «Цезарокс»

12.08.14 Новости института

В рамках реализации инновационного проекта «Разработка нового лекарственного препарата для лечения онкологических заболеваний репродуктивной системы человека на основе дииндолилметана (ДИМ) с высокой биодоступностью» некоммерческая организация «Национальный Институт Инноваций» разработала план исследовательской деятельности для реализации клинических исследований препарата «Цезарокс». 

Больницы станут клиниками

07.08.14 Новости института

Заместитель мэра Москвы в правительстве Москвы по вопросам социального развития Леонид Печатников встретился с руководителями трех московских медицинских университетов по вопросам взаимодействия Департамента здравоохранения Москвы с вузами столицы.

 

Сотрудничество с Республиканским Клиническим Онкологическим Диспансером продолжается

05.08.14 Новости института

В рамках реализации инновационного проекта «Разработка нового лекарственного препарата для лечения онкологических заболеваний репродуктивной системы человека на основе дииндолилметана (ДИМ) с высокой биодоступностью» началась подготовка к тренингам с исследователями

От профилактики и ранней диагностики – к органосохраняющему лечению при раке молочной железы

01.08.14 Новости института

Благодаря всесторонней поддержке администрации Краснодарского края и лично губернатора А.Н. Ткачева в Клиническом онкологическом диспансере №1 имеется самое современное оборудование для проведения обследования и высокотехнологичного специализированного лечения пациенткам с предопухолевыми заболеваниями и раком молочной железы. В диспансере выполняется полный спектр диагностических исследований и проводятся все виды лечения, включая реконструктивно-пластические операции.

В рамках подготовки клинического исследования препарата «Цезарокс» проведен визит квалификации исследовательского центра

29.07.14 Новости института

В рамках реализации гранта Инновационного центра «Сколково» проводится подготовка клинического исследования безопасности и переносимости инновационного препарата «Цезарокс».

На базе Республиканского Клинического Онкологического Диспансера МЗ Республики Татарстан будет проводиться I фаза исследования препарата «Цезарокс»

22.07.14 Новости института

Компания АНО «Национальный Институт Инноваций» подтвердила выбор в качестве Исследовательского центра Государственное автономное учреждение здравоохранения «Республиканский Клинический Онкологический Диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан». 

Японские ученые впервые в мире создали раковую стволовую клетку

16.07.14 Новости института

Группа японских ученых во главе с Такаси Аои из Университета Кобе и Нобу Осима Центра прикладных исследований iPS-клеток при Университете Киото (CiRA) обнародовала результаты своих экспериментов, в ходе которых они впервые в мире смогли вырастить стволовую раковую клетку толстой кишки.

Ведется поиск исследовательского центра для проведения I фазы клинических испытаний инновационного препарата «Цезарокс»

08.07.14 Новости института

Важным этапом подготовки проведения клинического исследования является выбор клинического центра и инициация работы с ним. В рамках реализации гранта Инновационного центра «Сколково»

Продолжается подготовка к проведению клинических исследований препарата «Цезарокс»

01.07.14 Новости института

Клинические исследования безопасности, переносимости и эффективности нового противоопухолевого лекарственного средства «Цезарокс» будут проводиться в рамках реализации гранта Инновационного центра «Сколково». 

BIO INTERNATIONAL CONVENTION 2014

23.06.14 Новости института

Фонд «Сколково» будет представлять Россию в Сан-Диего (США) на конгрессе BIO 2014, где соберется цвет международного научного и бизнес сообщества в сфере биомедицинских технологий. На полях конгресса ожидается подписание соглашения между Фондом «Сколково» и крупной биотехнологической компанией Biomarin.

Разработана ИРК для клинического исследования, реализуемого в рамках гранта Инновационного центра «Сколково»

17.06.14 Новости института

В 2015 году планируется проведение клинического исследования безопасности и переносимости препарата «Цезарокс» у людей. Для реализации проекта был составлен план исследовательской деятельности, одним из этапов которого является разработка документации исследования.

Завершился очередной этап разработки документации для клинического исследования препарата «Цезарокс»

03.06.14 Новости института

АНО «Национальный Институт Инноваций» завершила создание брошюры исследователя для клинического исследования препарата «Цезарокс» в рамках реализации гранта Инновационного центра «Сколково».